Norm · ISO 9001:2000
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Stichpunkte:
Die Organisation muss ermitteln
Die Organisation muss Prozesse einführen, damit Überwachungen und Messungen in geeigneter Weise durchgeführt werden.
Messmittel müssen
Wenn Messmittel die Anforderungen nicht erfüllen, muss die Gültigkeit früherer Messungen neu bewertet werden.
Mit einem beschädigten bzw. stark verschmutzten Messmittel ist keine genaue Messung mehr möglich.
Alle Prüfmittel, die für die Prüfung von Qualitätsmerkmalen eingesetzt werden, müssen die erforderliche Genauigkeit aufweisen.
Ziel ist es, Fehlmessungen und dadurch bedingte fehlerhafte Aussagen zu vermeiden.
Legen Sie für jedes zu prüfende Qualitätsmerkmal die geforderte Genauigkeit und das dafür geeignete Prüfmittel fest. Ziehen Sie dabei die in der Praxis zu erwartenden Messunsicherheiten mit in Betracht.
Lassen Sie alle für die Feststellung der Produktqualität verwendeten Prüfmittel und Prüfvorrichtungen in einsatzabhängigen oder in regelmäßigen Abständen überwachen, kalibrien und warten.
Alle in Ihrem Betrieb verwendeten Prüfmittel müssen inventarmäßig erfasst und mit einem entsprechenden unverwechselbaren Kennzeichen (z. B. Identifikationsnummer) versehen werden.
Mit EDV-Unterstützung können Sie dann monatlich eine Liste aller zur Kalibrierung anstehenden Prüfmittel erstellen und die jeweiligen Betreiber der Prüfmittel benachrichtigen.
Die nicht kalibrierten Prüfmittel, die nicht für Qualitätsprüfungen verwendet werden, sollten mit Aufklebern "ICHT KALIBRIERT" versehen werden.
Alle kalibrierten Prüfmittel sollten mit einem Aufkleber "KALIBRIERT BIS ..." gekennzeichnet werden, so dass der Ablauf des Kalibrierungsintervalls erkennbar ist.
Die Kalibrierung können Sie entweder beim Hersteller/Lieferanten des Prüfmittels durchführen lassen oder amtliche Kalibrierstellen beauftragen. Achten Sie darauf, dass die für Messmittelüberwachung eingesetzten Labors akkreditiert sind.
Die Kalibrierzeugnisse müssen aufbewahrt werden.
Auch "Fremdprüfmittel" unterliegen einer Prüfmittelüberwachung .
Wenn Sie für eine spezielle Messung ein Prüfmittel von einer dritten Stelle ausleihen oder wenn Sie eine spezielle Messung außer Haus durchführen lassen, lassen Sie sich das Kalibrierzeugnis vorlegen!
Wenn Sie Ihre Prüfmittel selbst kalibrieren wollen, müssen Sie sich hierzu zertifizierte Prüfmittel beschaffen, die wiederum mit national anerkannten Normalen / Standards kalibriert wurden.
Diese müssen in geeigneten Umgebungsbedingungen und von geschultem Personal betrieben werden. In einer Verfahrensanweisung müssen Sie die Zuständigkeit (Verantwortung und Befugnis) und den Ablauf für Überwachung, Wartung und Kalibrierung festlegen.
Hierzu gehören Angaben über das Kalibrierverfahren einschließlich Einzelheiten über
sowie Maßnahmen im Falle nicht zufriedenstellender Ergebnisse.
Insbesondere muss beim Feststellen fehlerhafter Prüfmittel deren Auswirkung auf bereits geprüfte Produkte untersucht und entsprechende Vorgehensweisen festlegt werden.
Bei Software ist die Eignung für eine Anwendung vor dem Ersteinsatz nachzuweisen.
Bei Messmitteln werden für Serienüberwachungen zunehmend Nachweise über die Fähigkeiten der eingesetzten Messmittel inklusive Messmethode gefordert.
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Qualität & Training hilft.
Ermittlung von numerischen Werten kontinuierlicher Merkmale
Ermittlung der systematischen Messabweichung einer Messeinrichtung unter vorgegebenen Anwendungsbedingungen ohne verändernden Eingriff in die Messeinrichtung